Испытанные на мышах с летальными исходами. Какие вакцины от коронавируса поступят в Украину первыми

Вчера сенсационно прозвучали заявления Владимира Зеленского в интервью The New York Times.

Как оказалось, переговоры о поставках в страну вакцины Pfizer приостановлены. Нет понимания и по поставкам других западных вакцин в нашу страну. При этом от закупок российских вакцин Украина отказывается.

Это ставит под большой вопрос все предыдущие заявления украинского руководства о том, что вакцинация в нашей стране начнется уже в ближайшее время.

Правда, при этом в правительстве говорят, что уже есть договоренности о поставках вакцин в рамках гуманитарной программы Covax (бесплатная помощь, которая идет по линии международных организаций).

Однако, как выяснили журналисты Bloomberg, через Covax нам доставят, вопреки ожиданиям, не те препараты, которые уже на слуху – Pfizer и Moderna. 

А куда более “сырые” AstraZeneka, Sanofi и вообще никому не известная UBI group. 

В отличии от Pfizer, Moderna и российской вакцины, которые, согласно заявлениям производителей, уже прошли все три стадии испытаний, вакцины от Covax только лишь к ней подходят. У AstraZeneka обнаружились сильные побочные эффекты (и теперь британцы начинают сотрудничать с российскими производителями “Спутника”, чтобы повысить эффективность своей вакцины).

А прочие вообще еще до третьей стадии испытаний (на большом числе людей) даже и не дошли.

Некоторые вообще испытаны на данный момент лишь на мышах.

Естественно, что пока эти препараты не пройдут все стадии испытаний и не будут рекомендованы ВОЗ, поставки ни в одну страну не начнутся. И пока непонятно, о каких сроках идет речь. 

Подробно о том, какими препаратами собираются иммунизировать украинцев от коронавируса международные организации, разбиралась “Страна”. 

AstraZeneca (Великобритания)

Название (рабочее): AZD1222. 

Описание: векторная вакцина на основе аденовируса шимпанзе. 

Во время испытаний препарата AstraZeneca были зафиксированы тяжелые побочные эффекты. Одному добровольцу – женщине – был диагностирован поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Второй испытуемый – 28-летний мужчина – умер. 

Эффективность: средняя – 70%. 

90% – в случае, если вводить дозу в два раза с перерывом в 28 дней. Если всю инъекцию за раз – эффективность оценивается в 62%. 

Условия хранения: от плюс 2 до плюс 8 градусов по Цельсию. 

Этап производства: отправлена на доработку. Вакцина была близка к завершению третьей фазы испытаний и подала заявку на регистрацию в Великобритании. Но из-за недостаточно высокой эффективности компания вернулась на вторую фазу испытаний, где начала взаимодействовать с российским центром Гамалеи – производителем российской вакцины “Спутник V” (подробнее об этом сотрудничестве мы расскажем в следующем блоке материала). 

Мировые поставки: вопрос продажи за границу не актуален.

AstraZeneca работала по заказу правительства Великобритании. До 2020 года компания обещала произвести 100 миллионов доз, но сделала лишь 4 миллиона и прекратила производство. 

Теперь британские власти рассчитывают, что к началу лета 2021 года этой вакциной иммунизируют 30 миллионов человек – пожилых и с хроническими заболеваниями. Но это, понятное дело, если смогут довести вакцину до ума. 

Цена: 6-10 долларов для вакцинации одного человека (нужно две дозы; цена одной инъекции – 3-5 долларов). 

AstraZeneca + Спутник V

В связи с тем что вакцина AstraZeneca показала недостаточно высокую эффективность, она, как указывалось выше, была отправлена на доработку. Но повторные испытания будут проводить уже совместно с московским центром имени Гамалеи – производителем вакцины “Спутник V”. 

Дело в том, что структура у британской и российских препаратов схожа. Они созданы на основе аденовируса. Но у AstraZeneca это аденовирус шимпанзе, а у “Спутника V” – аденовирус человека. 

После провала испытаний препарата британцами россияне предложили им свою помощь. В AstraZeneca приняли предложение, о чем сообщили на своем сайте 11 декабря. Пресс-релиз британцев на двух языках прилагается ниже. 

“Научное сотрудничество компании “АстраЗенека” с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи имеет большое значение не только для изучения потенциала комбинированного применения вакцин и оценки их синергизма в отношении иммунного ответа, но и для повышения в будущем доступности вакцинации за счет широкого портфеля препаратов”, – завершается сообщение AstraZeneca. 

Поясним суть сотрудничества британцев и россиян простыми словами. Эффективность вакцины AstraZeneca в среднем составила 70%, то есть иммунитет против ковида получают 7 из 10 привившихся. Заявленная эффективность “Спутника V” – от 90% (и 100% для тяжелых случаев), то есть антитела вырабатывают у 9 из 10 привившихся. А десятый человек, если и заболеет, но перенесет коронавирус в бессимптомной или легкой форме. 

Для того, чтобы поднять эффективность британской вакцины до уровня российской, первый укол испытуемым будут делать инъекцией с аденовирусом шимпанзе от AstraZeneca, второй укол – с аденовирусом человека от “Спутника V”. 

На днях спикер Верховной Рады Дмитрий Разумков в качестве нового аргумента, почему не надо покупать российскую вакцину, сказал: ею не прививаются жители Великобритании.

На сегодня там действительно делают уколы фирмы Pfizer. Но основной потенциальный поставщик, который работает по заказу правительства, это AstraZeneca. Если, как предполагают ученые, сотрудничество с центром Гамалеи будет успешным, то как раз жителей Британии и будут прививать российской вакциной.

Также нельзя исключать, что эта британско-российская вакцина в будущем пойдет на гуманитарную помощь разным странам мира, в том числе Украине. В таком случае Киев получит тот же “Спутник V”. Но намного позже, чем мог бы это сделать обратившись за покупкой напрямую в Москву. 

Впрочем, это произойдет, если сотрудничество британцев и россиян по вакцине продолжится. 

Sanofi и GSK (Франция и Великобритания)

Описание: вакцина разработана на основе вирусных белков, в их основе – искусственно созданные вирусы, выращенные внутри клеток насекомых. Конструкция препарата та же, что и у уже применяемой вакцины от гриппа Flublok.

Эффективность: испытания на мышах показали, что вакцина эффективна. Испытания на людях – недостаточную эффективность. У возрастной группы старше 49 лет был зафиксирован низкий иммунный ответ. Предположительно – из-за недостаточной концентрации антигена. Поэтому теперь вакцину будут доделывать. 

Условия хранения: в холодильнике; точный температурный режим производители не назвали, но отметили, что условия более выгоднее, чем у препарат Pfizer, который требует минус 70 градусов по Цельсию. 

Этап производства: отправлена на доработку. Были завершены исследования на второй фазе (малых группах людей). Должна была начаться третья фаза. Ее результаты хотели обнародовать в мае 2021 года, а завершить работу над вакциной – в середине года.

Однако, так как все пошло не по плану, препарат готовы сдать не ранее конца 2021 года. Разумеется, в случае, если вновь не случится форс-мажор. Поэтому большой вопрос, когда ее вообще начнут поставлять в Украину по механизму Covax (начало этих поставок в Киеве наметили уже на март).

Мировые поставки: Евросоюз подписал контракты на поставку вакцины Sanofi-GSK в количестве 300 миллионов доз. Еще 200 миллионов доз компания готова передать COVAX для бесплатного распределения по миру в качестве гуманитарной помощи, которая пойдет в том числе и украинцам. 

Цена: около 10 евро за одну дозу, для иммунизации одного человека надо две дозы.

UBI/UBIA Group и Covaxx (Китай и США)

Название (рабочее): UB-612.

Описание: препарат на синтетической пептидной платформе, направленный на активацию B-лимфоцитов и Т-лимфоцитов.

Для сравнения, похожая конструкция вакцины у второй по счету российской вакцины – “ЭпиВакКорона” производства новосибирского центра “Вектор” (в РФ на днях ей уже начали прививать население). 

При этом UB-612 вообще малоизвестна и в СМИ практически не обсуждается. Что и понятно: идет лишь первая фаза испытаний, при этом препарат далеко не первый на рынке.

Эффективность: нет данных. 

Условия хранения: нет данных. Но если отталкиваться от условий хранения пептидных вакцин, то речь может идти о температурном режиме от плюс 2 и плюс 8 градусов по Цельсию. 

Этап производства: первая фаза испытаний – препарат сейчас исследуют на мышах. Завершить испытания, в том числе на людях, хотят 31 августа 2021 года. 

Мировые поставки: предварительная дата мировых поставок – конец 2021 года. Производитель взял на себя предварительные обязательства распространить по миру более 140 миллионов доз такой вакцины в рамках механизма Covax. 

Цена: нет данных. 

Когда начнутся поставки в Украину?

Как неоднократно заявляли украинские власти – старт поставок в рамках Covax намечен на март-апрель 2021 года. 

Однако из статуса готовности описанных выше вакцин видно, что под этот срок подходит лишь британская AstroZeneka, которую сейчас пытаются смешать с российской вакциной “Спутник V”.

Есть вероятность, что “Астру”, которая недавно была близка к завершению третьего этапа испытаний, к весне как раз доработают. И смогут начать поставлять в том числе Украине. 

Британский производитель обещал распределить бесплатно 300 миллионов доз вакцины – это самый большой вклад в механизм Covax. Но, повторимся, испытания препарата не окончены. Поэтому с уверенностью говорить, что его поставки начнутся в конце первого квартала – нельзя. 

Это значит, что украинские власти выдают желаемое за действительное, обещая завоз вакцины уже через пару месяцев. Ведь она еще до конца не готова. 

А так как остальные вакцины еще менее готовы, существует вероятность, что украинцам весь 2021 год будут поставлять в основном британский препарат, который пока показывает эффективность куда ниже, чем Pfizer, Moderna или российская вакцина. И то эти поставки начнутся только в случае, если AstroZeneka решит проблемы со своими препаратам и закончит наконец-то третий этап испытаний. Что, повторимся, пока еще не гарантировано.

И в любом случае это будут очень небольшие поставки. По расчетам Bloomberg Украина законтрактовала доз вакцины на 5% населения. На уровне африканских стран.

Положение может исправить лишь массовая закупка вакцин от разных производителей, доступных на рынке. Вне зависимости от страны происхождения. Главное, чтобы вакцина была эффективной.

Материал: Страна